方盛制药(603998.SH):“治疗乙型病毒性肝炎中药新药益肝清

配资炒股 2025-06-27 01:21炒股配资www.xyhndec.cn

互联网新闻,5月7日,报道方盛制药(股票代码:603998)最近收到了国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心的正式批复。关于公司承担的“治疗乙型病毒性肝炎中药新药益肝清毒颗粒临床试验研究”的国家“十二五”重大新药创制重大专项课题,已决定中止其进度。

回溯至2014年6月,方盛制药的这项关于益肝清毒颗粒的课题,曾获得重大新药创制重大专项实施管理办公室的立项支持。公告披露至今,益肝清毒颗粒项目一直在积极的研发中,目前处于II期临床研究阶段,已入组226例,完成率高达94%。

关于课题的中止原因,主要源于在2015年开始临床研究工作之前,该项目经历了多轮专家研讨和论证,并对临床试验方案进行了调整。而在后期进行II期临床研究时,符合试验条件的病例数量较少,导致入组工作进展不如预期。尽管公司尽力调整,但仍无法在规定的实施期限内达成所有目标。经过深思熟虑,公司决定申请中止该课题。

值得注意的是,此次课题的中止并不代表公司放弃益肝清毒颗粒的研发。方盛制药表示,将继续以自筹资金推进该项目的II期、III期临床工作。益肝清毒颗粒临床前研究的数据表现良好,公司对未来的研发工作充满信心。此次课题的中止也不会对公司的生产经营及当期业绩产生重大影响。

对于方盛制药来说,这是一个暂时的挫折,而非终点。公司对未来在医药研发领域的表现保持乐观态度,并期待在合适的时候,将益肝清毒颗粒这一潜力新药带给广大患者。

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