基蛋生物(603387.SH)：心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)取得

互联网新闻，6月18日讯近日，【、】（股票代码：603387.SH）宣布取得重大突破。该公司成功获得了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，涉及的正是心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）。

详细资料显示，截至2018年12月31日，这款心肾两联检测试剂盒的研发投入累计已达约60.09万元。对于这一投入，公司表示是为了满足市场需求，进一步丰富其试剂产品线，并作为对公司现有检测试剂产品的有效补充。

在国家药品监督管理局官网的数据查询中，公告日发布时，国内外同行业多个厂家已经取得了同类单联产品的医疗器械注册证书。特别地，NT-proBNP进口注册厂家共有18家，国内注册厂家更是高达85家，涵盖了化学发光法、酶联免疫法、免疫层析法及时间分辨免疫层析等多种方法。而对于NGAL，国内注册厂家共计36家，以免疫比浊法为主。值得关注的是，目前市场上均为单联检测产品，尚无NT-proBNP/NGAL两联的注册厂家。

这一重要证书的获得，无疑是对公司研发实力的肯定。公司表示，虽然短期内对公司的营业业绩影响较小，但长远来看，这将逐步提高公司的整体竞争力，不断满足市场需求，并为公司未来的持续发展奠定坚实基础。这一里程碑式的成就，标志着公司在体外诊断领域的持续创新和领导地位，期待其在未来为更多患者提供更为便捷和准确的检测服务。