常山药业(300255.SZ)：达肝素钠注射液注册申请不予批准

互联网新闻，4月10日讯【、】(股票代码：300255)(300255.SZ)宣布，其全资子公司常山生化药业（江苏）有限公司（简称“江苏子公司”）近日收到国家药品监督管理局的重要通知。江苏子公司提交的达肝素钠注射液的注册申请，经过《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的严格审查，因所用原料药未被批准及无合法来源，根据《药品注册管理办法》第一百五十四条第(六)项的规定，最终未被批准。

达肝素钠注射液是一款重要的药品，主要用于治疗急性深静脉血栓、急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全患者血液透析和血液过滤期间的体外循环系统防凝血，以及治疗不稳定型冠状动脉疾病，如不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死，预防手术相关的血栓形成。

值得一提的是，公司早在2014年5月就已获得达肝素钠原料药及注射液的药品批准文号，并且其产品和销售一直在市场上稳定运行。尽管此次江苏子公司的达肝素钠注射液注册申请未获批准，但公司表示，这一决定不会对公司产生重大负面影响。公司的达肝素钠原料药及注射液将继续为患者的健康贡献自己的力量。

此次的挫折对于任何一家医药公司来说无疑是一次挑战，但公司对此表现出了坚韧的态度。我们期待在未来，公司能够针对此次的问题进行反思和改进，并继续研发更多有利于患者的药品，为公众的健康福祉做出更大的贡献。