白云山(00874)分公司的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价

白云山（股票代码：600332、000874）旗下子公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称“白云山制药总厂”）近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号分别为2022B02676和2022B02677）。白云山制药总厂生产的头孢拉定胶囊（规格为0.125g和0.25g）已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。

这一消息标志着白云山制药总厂的头孢拉定胶囊正式迈入新的发展阶段。这款药品自1992年1月起在国内市场上市以来，一直以其稳定的疗效和可靠的质量赢得了广大患者的信赖。在不久前，白云山制药总厂于2020年12月24日向国家药品监督管理局递交了一致性评价申请，并在仅仅一个月后，即2021年1月21日获得了受理。

头孢拉定作为一种第一代头孢菌素类抗生素，具有广泛的应用领域，主要用于治疗敏感菌引起的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染以及皮肤软组织感染等。它的疗效显著，安全性高，在市场上具有不可替代的地位。

据白云山制药总厂公告透露，为完成该药品的一致性评价，公司已经投入了大量的研发经费，约人民币533.89万元（未经审计）。这一投入也证明了白云山制药总厂对于产品质量和疗效的坚定承诺。该药品在2021年度的销售收入达到了人民币738.78万元，虽然只占总营业收入的微小部分，但也显示了其潜力和市场前景。

白云山制药总厂的头孢拉定胶囊成功通过仿制药质量和疗效一致性评价，无疑将进一步提升该药品的市场竞争力。这不仅意味着白云山制药总厂在抗生素领域的实力得到了进一步认可，也预示着未来将有更多的患者受益于这一优质药品。