君实生物(01877.HK)：JS116胶囊获得药物临床试验批准通知书

【独家新闻】公司成功获批开展JS116胶囊临床试验，针对KRASG12C突变非小细胞肺癌治疗取得重要突破！

近日，公司（股票代码：01877.HK）宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这一重要消息宣布了JS116胶囊（项目代号“JS116”）的临床试验申请正式获得批准。这标志着公司在针对KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗药物研发领域取得了重大突破。

JS116胶囊是一种具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，专为治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者设计。KRAS基因突变有多种亚型，其中KRASG12C是最常见的突变类型，占所有KRAS突变的44%。临床前研究表明，JS116在安全性和有效性方面表现出色，具有较宽的安全窗，有望成为一种安全、高效的精准靶向治疗药物。

值得一提的是，截至XXXX年XX月XX日，全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药物Lumakras?（安进公司产品）获得批准上市。该药物主要用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。相较之下，国内尚无针对KRASG12C小分子的抑制剂获得上市批准。

此次JS116胶囊的成功获批标志着公司在肺癌治疗领域取得了重大进展，并有望为患者提供更加有效的治疗选择。这也标志着我国在肺癌药物研发领域的创新能力不断增强，有望为全球患者带来福音。我们期待JS116胶囊在未来的临床试验中取得更多积极成果，并为更多患者带来福音。