符合欧盟要求,心脉医疗药物球囊扩张导管获CE认证证书

配资炒股 2025-05-30 12:58炒股配资www.xyhndec.cn

【心脉医疗公告喜讯】好消息!在不久前,即2020年12月10日,【心脉医疗】成功获得了国际认证机构UDEM Uluslararasi Belgeiendirme A.S.颁发的关于Reearm PTX药物球囊扩张导管产品的CE认证证书。这一里程碑式的进展,标志着【心脉医疗】再次迈出坚实的步伐,挺进国际市场。

【心脉医疗】是一家专注于医疗器械研发和生产的企业,其药物球囊扩张导管产品在治疗动脉粥样硬化狭窄或闭塞性病变方面具有广泛应用。特别适用于经皮腔内血管成形术中股动脉(膝下动脉除外)的球囊扩张。该公司公告中还附带了一张相关产品图片,显示了产品的高质量和精确度。

公告发布前,【心脉医疗】已经在国内取得了重要的注册和生产许可。在2020年4月28日,其药物球囊扩张导管成功获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。不久后,即在2020年5月9日,又获得了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。目前,该产品在中国境内处于正常的生产销售过程中。

获得CE认证证书对于【心脉医疗】来说具有重大意义。这不仅证明了其产品符合欧盟相关要求,也标志着【心脉医疗】已经具备了欧盟市场的准入条件。这意味着,【心脉医疗】的产品可以在欧盟及相关海外市场进行销售,其海外销售的产品品类将得到进一步的扩充。这无疑为公司的国际业务拓展打开了新的大门。

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