港股通开拓药业-B(09939)：福瑞他恩治疗脱发III期临床试验完成首

凤凰网港股报道，开拓药业-B（股票代码：09939）研发的潜在全球首创外用药物福瑞他恩（KX-826）在针对男性雄激素性脱发（AGA）患者的中国注册性III期临床试验方面取得重大进展。该公司欣然宣布，于2021年12月31日顺利完成首例患者的入组及给药工作。此前，在2021年11月24日，公司已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，允许开展此项关键的III期临床试验。

福瑞他恩作为全球首个进入注册性III期临床试验的雄激素受体（AR）拮抗剂，用于治疗AGA，其研发备受关注。该药在临床试验研究者会议上获得热烈讨论，会议于2021年12月20日顺利举行。此次试验由北京大学人民医院和复旦大学附属华山医院担任组长单位，全国共有26家医院参与其中。

在成功完成福瑞他恩治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验后，北京大学人民医院的张建中教授和复旦大学附属华山医院的杨勤萍教授再次携手，担任此项注册性III期临床试验的主要研究者（leading PIs）。他们致力于深入福瑞他恩的有效性和安全性，为中国成年男性雄激素性脱发患者寻求更好的治疗方案。

这项III期临床试验是一项严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。计划入组416例受试者，主要临床终点是评估治疗24周后，目标区域内非毳毛数量（TAHC）相对于基线的变化。这不仅是对药物疗效的考验，也是对药物安全性的重要评估。开拓药业的研发团队及合作伙伴充满期待，期待福瑞他恩能为雄激素性脱发的患者带来福音。