港股通上海医药(02607):盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药质量和疗效
配资炒股 2025-05-20 15:25炒股配资www.xyhndec.cn
凤凰网港股报道,上海医药(601607)(02607)旗下控股子公司正大青春宝药业有限公司传来喜讯。最近,该公司收到了国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2021B04925)。这款药品成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价,这一里程碑式的成就标志着正大青春宝在医药研发领域的又一重要突破。
盐酸氟桂利嗪胶囊是一种预防性治疗药物,主要针对典型和非典型的偏头痛以及前庭功能紊乱引起的眩晕进行对症治疗。这款药品最早由比利时杨森公司研发,自1982年上市以来,已经在全球范围内赢得了广泛的信赖和认可。
在国家的政策支持下,正大青春宝针对这款药品的申请于2020年9月提交并获得了国家药监局的受理。经过长时间的研发和不懈努力,该公司成功完成了该药品的一致性评价,累计投入研发费用约人民币945万元。
通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购等方面将会得到更大的支持力度。正大青春宝药业的盐酸氟桂利嗪胶囊成功通过仿制药一致性评价,不仅有助于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,也为公司后续产品的仿制药一致性评价工作提供了宝贵的经验和借鉴。
作为一家具有深厚医药研发背景的公司,正大青春宝药业的这一成就充分展示了其持续创新、追求卓越的精神。我们期待正大青春宝药业在未来能够继续发挥其在医药研发领域的优势,为更多的患者带来福音。
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