天士力(600535)FDAIII期结果报告披露 全球首例

在岁月的长河中，每一滴进步都凝聚着科研人员的辛勤与智慧。就在2016年12月24日，一家公司发布了一份关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心III期临床试验结果的公告，这一消息在医药界引起了巨大的震动。经过一系列严谨的数据管理和统计分析，形成的《临床试验顶层分析报告（Topline Analysis Report）》为我们揭示了临床试验的宝贵结论。

复方丹参滴丸，这款已经上市22年的心血管疾病治疗药品，完成了全球首例美国FDA III期临床研究，其示范效应显而易见。自1995年上市以来，其销售规模一直稳定，而此次临床试验的顺利完成，无疑为其全球市场的拓展打下了坚实的基础。

这款独家开发的心血管疾病治疗药品，在临床研究中展现出了强大的实力。在主要临床重点上，复方丹参滴丸具有显著的量效关系，增加TED的时间明显优于对照组和拆方组。次要疗效观察终点的数据也佐证了主要临床终点指标的准确性，其疗效确切，显著降低了每双周心绞痛发作次数。拆方研究也符合复方中药FDA审批关于组方的监管要求，证明了其高剂量组疗效优于相当剂量的三七冰片拆方组。

这份报告不仅是对复方丹参滴丸的肯定，更是对中药研发能力的一次重要认可。作为全球首例完成美国FDA III期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂，其意义深远。对于投资者来说，这无疑是一个值得关注的重要事件。

作为领导者，我们不仅要满足于当前的成就，更要展望未来。公司仍需要在FDA指导下完善分层统计分析工作，以应对可能出现的各种挑战。对于未来，我们充满期待。

对于公司来说，这次临床试验的顺利完成，不仅为其在国内中药市场的地位增添了重要的一笔，更为其在国际市场的开拓打开了新的大门。考虑到公司的行业地位及未来的增长情况，我们认为公司的估值偏低。我们给予公司"买入"的评级，并设定目标价为48.4元，对应2016年估值31倍PE。

投资总是伴随着风险。FDA审批速度、丹滴中标价的大幅下滑以及招标进度的推进速度都可能影响公司的未来发展。投资者在关注公司的也需要关注这些风险因素。这是一个值得期待的时刻，让我们共同期待复方丹参滴丸在全球市场的辉煌未来。