华润双鹤(600062.SH)：左乙拉西坦原料药通过CDE技术审评 左乙拉

【华润双鹤重磅消息】在金秋的十月八日，华润双鹤制药公司公布了一系列令人振奋的成果。其下属公司浙江新赛科经过不懈努力，所研发的左乙拉西坦原料药成功通过了国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评。这一重要里程碑意味着，一旦获得GMP证书，该原料药将正式登陆国内市场，为更多患者带来福音。

不仅如此，华润双鹤的另一子公司华润赛科也收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦片（0.5g）的《药品注册批件》。这一批准标志着该药品的生产正式获得许可，即将为患者提供治疗服务。

左乙拉西坦片是针对成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作，以及成人及16岁以上青少年癫痫患者的全面性强直阵挛发作的治疗药物。为了研发这一药品，华润赛科投入了大量的精力和资金，据初步估计，研发投入已达到约人民币941万元（未经审计）。

回望左乙拉西坦片的研发历程，其源头可追溯到比利时优时比公司研制开发的时代。这款药品于1999年在美国成功上市，商品名开浦兰（Keppra）。而据该公司发布的2018年年报显示，Keppra（包括KeppraXR缓释片）的全球销售额高达7.90亿欧元，足以证明其在全球市场的受欢迎程度。

浙江新赛科针对左乙拉西坦原料药的研发投入也不容小觑，约人民币356万元（未经审计）的投入，展现了公司对研发创新的高度重视。该原料药的市场需求量持续增长，据汤森路透数据库显示，其全球销售量从2017年的2039.9吨增长至2018年的2257.4吨，增长率达到了惊人的10.7%。

这一系列的成果不仅展现了华润双鹤制药公司在医药领域的实力，更体现了其对患者健康的不懈追求。让我们共同期待，这些优秀的药品能为更多患者带来希望与光明。