上海医药(02607)：抗心绞痛药盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评价

近日，上海医药集团旗下控股子公司山东信谊制药有限公司迎来一项重要里程碑，该公司成功收到国家药品监督管理局颁发的盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》。这一药品经过严格审核，终于通过了相关部门的严格检验。

盐酸胺碘酮片作为一种抗心绞痛药物，具有广泛的应用范围，主要用于治疗房性、结性、室性心律失常以及伴随W-P-W综合征的心律失常。这款药物最早由美国WYETH PHARMS公司研发，并在1985年率先在美国市场上市。其疗效显著，受到了全球医疗行业的广泛关注和认可。

山东信谊在研发过程中投入了大量的精力和资源，于2019年12月就盐酸胺碘酮片的仿制药一致性评价向国家药监局提出申请，并顺利获得受理。经过长时间的努力，该公司对此次药品的一致性评价已投入研发费用约人民币892万元。功夫不负有心人，终于等来了这一刻药品通过国家审核，获得了上市许可。

目前，在中国市场上，盐酸胺碘酮片的主要生产厂家包括赛诺菲（杭州）制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司以及宁波大红鹰药业股份有限公司等。根据IQVIA数据库的数据显示，该药品在医院渠道的市场规模正在不断扩大，2019年的采购金额已经达到了人民币7978万元。而对于山东信谊来说，这款药品的销售收入也达到了人民币1345万元。

这一好消息标志着山东信谊制药在研发领域的又一次重要突破，同时也是上海医药集团在医药领域不断追求创新和发展的有力证明。我们期待山东信谊制药在未来能够继续为全球的医药行业带来更多的创新和突破，为患者提供更多优质、高效的药物选择。