云顶新耀-B(01952.HK)公布2025年全年业绩:研发开支大幅上升至3.

炒股技术 2025-07-05 18:05炒股技术www.xyhndec.cn

互联网3月22日报道,云顶新耀(01952.HK)发布了截至20年度的全年业绩公告。根据国际财务报告准则,该集团在研发方面的开支显著增长,由2019年同期的人民币1.509亿元增加至人民币3.774亿元,增幅达到了人民币2.265亿元。这一增长主要归因于公司对候选药物进行了额外的临床试验,并积极扩展了研发团队。

自公司于去年十月于联交所成功上市以来,云顶新耀的药品管线及业务营运取得了重大进展。其中,公司的肿瘤治疗领域的支柱候选药物Sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)已经取得了重要的里程碑进展。该药物是同类首创的TROP-2靶向抗体药物偶联物(“ADC”)产品,其用于治疗转移性尿路上皮癌(“mUC”)的全球3期注册性临床试验的临床试验申请已经获得了中国国家药品监督管理局的批准。

在心血管和肾脏疾病治疗领域,公司的候选药物Nefecon也取得了显著的进展。这是一种用于IgA肾病(“IgAN”)的布地奈德新型口服制剂产品。去年十二月,国家药监局药品评审中心授予Nefecon为IgAN治疗的突破性治疗品种。

云顶新耀还推出了一种新型全合成氟环素静脉抗生素依拉环素(Xerava)。这种药物是为了治疗多种耐药性(“MDR”)感染(包括MDR革兰氏阴性感染)而开发的。中国国家药监局已经受理了依拉环素用于治疗复杂性腹腔内感染(“cIAI”)的NDA申请。该药物用于治疗cIAI的3期桥接临床试验也已于去年十月完成。

值得一提的是,公司在嘉善经济技术开发区启动了全球生产厂房的建设。这座设施将符合美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)、欧洲药品管理局以及国家药监局的生产规范标准,旨在满足中国和全球市场的需求。今年二月,郭永作为首席商务官加入公司,他负责各管线的商业规划与执行,并助力公司进入商业化阶段。最近,公司股票已被纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数以及恒生香港上市生物科技指数成份股,标志着它符合了被纳入港股通交易的标准。这无疑是对云顶新耀业务发展的肯定和市场前景的看好。

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