港股通科济药业-B(02171)：CT041获同意进入确证性II期临床试验

科济药业（02171）宣布重大进展，中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其新药CT041进入关键的二期临床试验阶段。这次试验是为了验证CT041在治疗晚期胃癌及食管胃结合部腺癌方面的疗效和安全性。此次试验针对的是那些已经接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2阳性患者。

CT041是一款前景广阔的自体CAR-T细胞疗法候选产品，专门针对CLDN18.2阳性实体瘤。值得一提的是，CT041是全球首个且唯一进入确证性二期临床试验的实体瘤CAR-T细胞疗法。此次试验将在多中心进行，采用随机对照的方式，旨在评估CT041在治疗胃癌及食管胃结合部腺癌方面的效果。预计将有大约150名患者参与此次试验，主要关注无进展生存期。

CT041的研发进展令人鼓舞。在已经进行的临床试验中，CT041展现出了显著的治疗效果以及良好的安全性。科济药业对此充满信心，认为CT041有潜力成为未来治疗胃癌及食管胃结合部腺癌乃至癌的核心疗法，为全球大量患者带来福音。

此次临床试验的批准标志着科济药业在肿瘤免疫治疗领域的又一重要突破。作为潜在的全球首创靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞疗法，CT041的成功将为癌症患者带来革命性的治疗选择。我们期待CT041能够在未来的临床试验中继续表现出优异的疗效和安全性，为无数饱受癌症折磨的患者带来生命的曙光。