歌礼制药-B(01672)FASN抑制剂ASC40 二期临床研究完成首例NASH患

歌礼制药-B（01672）近日发布公告，根据与3-V Biosciences签订的特许协议，该公司向歌礼生物科技及其附属公司授予了大中华区独家开发、制造及商业化脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40（TVB-2640）的权益。这款新药是针对非酒精性脂肪肝炎（NASH）的首创候选药物，即将进入二期临床试验阶段。

据了解，3-V Biosciences已经完成了FASN抑制剂TVB-2640的二期临床试验，首例NASH患者给药工作已经完成。这是一项随机、安慰剂对照的研究，旨在评估TVB-2640在90名美国和25-30名中国NASH患者中的疗效。这些参与者肝脏脂肪含量经MRI-PDFF测定8%，并伴有肝纤维化F1-F3。研究的主要目标是评估TVB-2640连续给药12周后对肝脏脂肪合成的影响，同时观察药物对血浆甘油三酯、肝酵素、炎症和纤维化生物标志物水平的影响。

这次二期临床试验中，歌礼制药与3-V Biosciences紧密合作，共同负责在中国的注册提交、临床试验选址和试验监查工作。对于董事会而言，二期临床研究中首例患者完成入组给药是集团在开发治疗NASH首创药物方面迈出的重要一步。这不仅彰显了歌礼制药在制药领域的实力和承诺，也标志着其在为NASH患者寻找有效治疗方案的道路上取得了显著的进展。

随着病情的加重和患者数量的不断增加，NASH已成为全球公共卫生领域面临的严重问题之一。歌礼制药与3-V Biosciences的合作将有助于加快NASH新药的开发和上市，为患者提供更好的治疗选择。期待这次合作能够带来突破性的成果，为NASH患者带来福音。

（文章来源：智通财经）