康哲药业(00867)：“亚甲蓝肠溶缓释片”获药物临床试验批准通知

康哲药业（00867）发布重大公告，一项创新专利药物亚甲蓝肠溶缓释片（产品）近日引起广泛关注。经过从Cosmo Technologies Ltd.的精心引进，该公司已获得国家药品监督管理局的正式授权，并获得了药物临床试验的批准通知书。这一里程碑***标志着产品即将进入临床试验阶段，有望为接受结肠直肠癌筛查或结肠镜监测检查的受试者带来福音。

据悉，该产品的独特之处在于其口服给药方式，旨在通过提高结直肠病变的可视化效果，增强对结直肠癌及腺瘤等癌前病变的诊断敏感性。该产品不仅已经在欧洲药品管理局（EMA）获得批准，并以Lumeblue?的商品名在欧洲开始商业化推广，同时也被中国的国家药品监督管理局批准开展临床试验。这是一次突破性的进展，为这一领域的医疗科技领域带来了前所未有的机会。

康哲药业正积极筹备临床试验工作，以确保产品能够顺利进行临床试验并尽快上市。此次临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验，旨在评估该产品在接受结肠直肠癌筛查或结肠镜监测检查的受试者中的有效性和安全性。这意味着康哲药业在寻求提高医疗水平和保障患者健康的道路上迈出了重要的一步。这一进步不仅有望改变诊断技术的现状，还将为结直肠癌患者带来更好的治疗选择和更高的生活质量。让我们期待这一创新药物的临床试验结果，为人类的健康事业注入新的活力。