石药集团(01093.HK)：国家药品监督管理局受理JMT103新药上市申请

石药集团于近日发布公告，其旗下上海津曼特生物科技有限公司研发的全新药物JMT103（纳乐舒单抗注射液）取得了重大进展。这款备受瞩目的新药类型已获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请受理，并被药品审评中心选为优先审评对象。其目标治疗的适应症是那些难以切除或手术难度大的骨巨细胞瘤。

JMT103作为全球首个递交新药上市申请的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，其独特之处令人瞩目。与之前同靶点的全球上市药物地舒单抗相比，JMT103在均一性和质量可控性方面有着显著提升。更重要的是，JMT103采用皮射方式，通过阻断RANKL与特定细胞的膜上受体RANK的结合，从而抑制RANKL-RANK信号通路的激活，有望治疗与这一信号通路活化相关的多种疾病，包括但不限于骨巨细胞瘤、骨质疏松以及肿瘤骨转移等。

这一新药的研发成果主要得益于两项关键临床试验。在这两项针对不可切除或手术困难骨巨细胞瘤的临床试验中，JMT103展现出了令人振奋的疗效。试验结果显示，肿瘤反应率高达93.5%，且其疗效呈现出高于地舒单抗组的趋势。更为重要的是，JMT103的安全性得到了充分验证，其风险可控，为患者带来了新的治疗希望。

此次申请标志着该产品首个适应症的新药上市申请迈出了重要的一步。除了骨巨细胞瘤，同步开发的其他适应症还包括肿瘤骨转移和骨质疏松症等。石药集团的这款新药一旦上市，将为广大患者带来福音，有望改变相关疾病的治疗格局。

我们期待这一新药的后续进展，相信石药集团凭借其强大的研发实力和卓越的研发团队，一定能为患者带来更多创新、安全、有效的治疗选择。