药明巨诺-B(02126)：瑞基奥仑赛注射液获得国药监批准用于治疗复

药明巨诺-B（股票代码：02126）最近宣布了一个重大进展。中国国家药品监督管理局已经批准了其靶向CD19的自体嵌合抗原体受体T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）的新适应症上市许可申请。这一重要批准意味着倍诺达现在可用于治疗经过二线或以上系统性治疗失败的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。

值得一提的是，这是倍诺达在去年9月获批上市后的第二个适应症。这也意味着，倍诺达成为了中国首个获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品，这无疑是一个重大的里程碑。

该批准的决定是基于一项针对瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）治疗r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤中国成人患者的关键性临床研究结果。这项单臂、多中心的临床研究B队列的6个月随访结果成为了审批的重要参考。该研究的3个月随访结果已在2021年12月的第63届美国血液学会年会上发布，显示了该产品在中国患者中的显著疗效和安全性。

这个消息对于医疗领域来说无疑是一个重大突破，尤其是在细胞免疫治疗领域。倍诺达的获批，不仅为r/r FL患者提供了新的治疗选择，同时也标志着中国在细胞免疫治疗领域的进步和领先。未来，我们期待倍诺达能继续发挥其潜力，为更多患者带来福音，同时也期待中国在细胞免疫治疗领域的更多突破和创新。