李氏大药厂(00950)：抗精神病吸入剂Adasuve的关键试验于中国入

李氏大药厂（股票代码：00950）近日宣布，其全资附属公司李氏大药厂（香港）有限公司在2020年4月29日启动了一项关键临床试验。此次试验针对的是公司开发的吸入式药物Staato洛沙平（也称为Adasuve）。该药物旨在帮助治疗精神分裂症或双相情感障碍（特别是躁狂或混合发作）患者的激越症状。

这项名为NCT04148963的试验是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的研究。它的目的是全面评估Staato洛沙平在治疗上述症状患者时的有效性和安全性。试验将在中国的19个研究中心进行，预计将有约150名患者参与。患者可能在24小时内接受最多3剂的研究药物，具体剂量将视其临床状况而定。

试验的主要观察终点是在给予第一剂药物后2小时，观察阳性和阴性症状量表兴奋因子（PEC）评分的基线变化。这一研究对于了解药物对患者的实际作用至关重要，尤其是对于那些在疾病恶化期间容易出现过度言语和动作行为（即激越症状）的双相情感障碍或精神分裂症患者。

据公告，患者入组预计将在2020年下半年完成。如果试验顺利，公司计划于2021年下半年提交新药申请。这项研究的成功将为那些患有精神分裂症或双相情感障碍的患者带来福音，为他们提供更有效的治疗选择。

双相情感障碍或精神分裂症是严重的精神疾病，患者常常面临极大的困扰和痛苦。此次李氏大药厂的研发进展对于全球的医疗界和患者来说都是一个重要的里程碑，期待这一药物能为患者带来更好的生活质量。