悦康药业：公司盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

【悦康药业盐酸二甲双胍片(0.25g)顺利通过一致性评价】

1月7日，悦康药业（股票代码：688658.SH）宣布，其生产的盐酸二甲双胍片（0.25g）近日通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要里程碑标志着悦康药业的药品质量与标准有了进一步的保障。

盐酸二甲双胍片是一种双胍类口服降血糖药物，适用于成人以及10岁及以上儿童和青少年。特别是对于单纯饮食控制及体育锻炼无法有效控制的2型糖尿病，尤其是超重患者，该药物表现出显著的疗效。该药品在中国境内有多家主要生产厂家，包括上海上药信谊药厂、北京四环制药、江苏苏中药业和齐鲁制药等。

据权威数据米内网显示，盐酸二甲双胍片（0.25g）在2019年中国城市公立样本医院的销售额达到了惊人的20,378万元。面对如此巨大的市场需求，悦康药业针对该药品的一致性评价已经投入了大量的研发资源，累计投入约人民币932.72万元。而在2019年，公司的盐酸二甲双胍片销售收入仅为24.22万元，显示出市场潜力巨大。

悦康药业表示，盐酸二甲双胍片（0.25g）的成功通过一致性评价，不仅有利于扩大产品的市场份额、提升市场竞争力，而且为公司的后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。公司强调，虽然这一重要突破对公司业务具有积极意义，但并不构成重大影响。

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悦康药业的这一重要突破无疑为公司的未来发展注入了新的动力。随着仿制药质量和疗效一致性评价的通过，相信悦康药业将为广大患者提供更加优质、高效的药品，为人们的健康事业做出更大的贡献。