港股通君实生物(01877)注射用JS107的临床试验申请获受理

凤凰网港股报道，近日，一家备受瞩目的公司宣布其自主研发的创新药物再获重要进展。在国家的广阔土地上，其研发的注射用JS107（项目代号“JS107”）的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）的受理。这一消息犹如春风拂面，给广大病患带来了希望。

据了解，JS107是一种特殊的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE（MonomethylauristatinE）偶联剂。它专门针对肿瘤相关蛋白Claudin18.2，属于抗体偶联药物（ADCs）的一种。这种药物的设计目的是为了针对晚期胃癌和癌等恶性疾病提供新的治疗选择。

JS107的独特之处在于，它能够精准地与肿瘤细胞表面的Claudin18.2结合。通过这种结合，JS107能够通过内吞作用深入肿瘤细胞内部，释放强效的小分子毒素MMAE。这种毒素一旦释放，就能对肿瘤细胞产生巨大的破坏力。JS107还保留了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）及补体依赖性细胞毒性（CDC）效应，这两种效应能够进一步增强对肿瘤细胞的杀伤能力。更令人兴奋的是，由于MMAE的出色细胞通透性，JS107还能通过所谓的“旁观者效应”对其他肿瘤细胞进行无差别杀伤，从而大大提高治疗效果并有效抑制肿瘤的复发。

经过严格的临床前体内药效试验，JS107展现出了显著的抑瘤效果。试验中的动物对JS107的耐受性良好，这也为药物的安全性提供了有力证据。

值得一提的是，该公司此前自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液也于不久前获得了国家药监局的批准，可以开展临床试验。至今，全球范围内尚无同类产品获得上市批准。这无疑标志着该公司在医药研发领域的重大突破，也预示着我国在医药创新领域又迈出了重要的一步。凤凰网港股的报道为我们揭示了这一重要时刻，让我们共同期待这一创新药物为病患带来的福音。