基石药业-B(02616.HK)于“柳叶刀”发布择捷美-(舒格利单抗注射液
基石药业(股票代码:02616.HK)公布了重要成果:全球顶级临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》在线发表了关于择捷美?(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册临床研究结果。这是GEMSTONE-301研究的重要发现。择捷美?作为巩固治疗,显著延长了同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。这一创新药物展现了其在癌症治疗领域的巨大潜力。
择捷美?,是由基石药业研发的在研抗PD-L1单克隆抗体。与其他同类药物相比,择捷美?在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这一独特优势使得它在癌症治疗中更加安全有效。
目前,中国的国家药品监督管理局已批准择捷美?的新药上市申请。它被批准联合多种药物用于治疗不同类型的非小细胞肺癌,包括转移性非鳞状非小细胞肺癌和转移性鳞状非小细胞肺癌。择捷美?已经进行了多项注册性临床试验,涵盖了多种癌症类型,证明了其在多种癌症治疗中的广泛应用潜力。
GEMSTONE-301研究的开展,进一步验证了择捷美?的疗效和安全性。这是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验。研究结果显示,择捷美?的安全性良好,未发现新的安全性信号。无论患者接受同步还是序贯放化疗,都显示出了临床获益。
还有另一项重要的临床试验GEMSTONE-302研究。该研究也证明了择捷美?联合化疗可以显著延长患者的PFS,且安全性良好。最终分析结果显示,择捷美?联合化疗降低了患者疾病进展或死亡风险达52%,并显示出总生存期明显获益的趋势。这一研究为择捷美?在非小细胞肺癌治疗中的应用提供了强有力的证据支持。
择捷美?的研究成果令人鼓舞,为癌症治疗领域带来了新的希望。随着研究的深入和临床试验的推进,我们期待择捷美?在未来为更多癌症患者带来福音。
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