中国生物制药:阿法骨化醇软胶囊获通过一致性评价
炒股技术 2025-05-27 01:53炒股技术www.xyhndec.cn
中国生物制药公司近日宣布其抗骨质疏松药物“阿法骨化醇软胶囊”(商品名盖诺真)迎来重大突破。经过严格的质量与疗效评估,该药物获得了中国国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书,成为国内市场同品种中首家通过一致性评价的药物。
阿法骨化醇,作为一种活性维生素D3类药物,其应用领域广泛,适用于多种疾病的治疗。无论是肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症,还是假性甲状旁腺功能低下症,阿法骨化醇都能发挥重要的治疗作用。它还可以作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗,对抗维生素D佝偻病或骨软化症等疾病也有显著效果。对于钙吸收不良症、骨质疏松症等常见病症,阿法骨化醇软胶囊更是基础用药。
盖诺真以其口服生物利用度高、起效快、安全性高、不良反应发生率极低、药效持久等优势,赢得了业界的广泛认可。不仅如此,阿法骨化醇软胶囊已被纳入国家基本药物目录,并入选了《骨质疏松骨折诊疗指南》及《糖皮质激素诱导的骨质疏松诊治的专家共识》等多项权威指南,充分证明了其治疗价值。
此次通过一致性评价,标志着盖诺真被正式认可可作为原研药的替代药物,这不仅为患者提供了更多优质低价的用药选择,更为国内制药行业树立了新的标杆。这一重要突破有望为众多骨质疏松患者带来福音,为他们的健康护航。
随着阿法骨化醇软胶囊的一致性评价通过,中国生物制药公司在研发创新药物方面再次展现了实力。未来,该公司将继续致力于研发更多高效、安全的药物,为患者的健康贡献更多力量。
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