金斯瑞生物科技：欧洲CHMP接受了对CAR-T疗法cilta-cel的MAA加速

在二月的某个夜晚，金斯瑞生物科技（股票代码：01548.HK）发布了一则振奋人心的公告。其非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布，其合作伙伴Janssen Biotech，Inc.已向欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）递交了加速评估的请求。这一请求针对的是他们正在研究的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）。

当药品有望带来重大公共卫生利益和治疗创新时，CHMP会考虑对上市许可申请（MAA）进行加速评估。传奇生物此次的申报正是基于其产品在治疗复发和/或难治性多发性瘤患者的有效性和安全性方面的积极成果。这一关键性1b/2期CARTITUDE-1研究的结果已在第62届美国血液学会年会上发布，并获得了业界的广泛关注。

金斯瑞生物科技集团对此表示，CHMP接受加速评估的要求，是对cilta-cel在治疗多发性瘤患者潜在价值的肯定。集团及其附属公司传奇生物对与EMA的合作充满期待，并计划与合作伙伴Janssen共同努力，推动这一创新治疗选择尽早进入市场，为患者带来新的希望和选择。

作为资本市场的热门话题，金斯瑞生物科技在生物医药领域的突破令人瞩目。投资者和分析师们都在密切关注这一疗法的进展，期待其能为多发性瘤患者带来更有效的治疗方案。随着MAA计划在2021年上半年的提交，市场对此次评估的期待也日益高涨。这无疑是对传奇生物科技实力的肯定，同时也是对金斯瑞生物科技集团长期投入生物医药研发的一种回报。（文章来源：财经网）