港股通开拓药业-B(09939)ALK-1单抗联合KN046治疗晚期或难治性实

凤凰网港股报道：开拓药业-B与康宁杰瑞生物制药联合研发的药物进入临床试验新阶段

日前，开拓药业-B（股票代码：09939）携手康宁杰瑞生物制药（股票代码：09966）宣布，其联合研发的ALK-1单抗（GT90001）与重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046，在中国台湾针对晚期或难治性实体肿瘤展开Ib/II期临床试验。这一临床试验（NCT04984668）为两阶段、多中心、开放标签的研究，旨在深入该联合疗法在多种肿瘤中的疗效及安全性。

这一创新药物的研发背景引人关注。ALK-1单抗是一种全人源化IgG2中和单克隆抗体，其独特之处在于能够抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成。这款抗体是开拓药业于2018年2月从辉瑞公司获得，全球独家授权，具有潜在的首创同类抗体地位。

值得一提的是，ALK-1单抗与Nivolumab的联合疗法在晚期肝细胞癌（HCC）患者的治疗中已展现出显著成效。此前在中国台湾开展的II期临床试验数据显示，该联合疗法疗效鼓舞人心且安全性良好，其中客观缓解率（ORR）达到40%。这一积极结果促使该联合疗法先后在美国及中国获得食品药品监管机构的批准，分别用于二线及一线治疗晚期肝细胞癌。

此次临床试验的进展标志着开拓药业与康宁杰瑞生物制药在肿瘤治疗领域的合作取得了重要进展。随着研究的深入，我们期待这一联合疗法能为更多晚期或难治性实体肿瘤患者带来福音。有关该临床试验的更多详细信息，可查阅开拓药业的近期公告以获取更全面的了解。