基石药业-B(02616.HK)择捷美-治疗复发难治淋巴瘤拟递交新适应症
炒股技术 2025-05-16 12:33炒股技术www.xyhndec.cn
基石药业-B(港交所代码:02616.HK)最近宣布了一项振奋人心的消息,其研发的创新药物择捷美?在治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)中取得了显著成果。这一突破性的研究达到了主要的研究终点,标志着择捷美?在治疗R/RENKTL方面具有巨大的潜力。
经过独立影像评估委员会(IRRC)的严格评估,择捷美?相较于历史对照药物,显著提高了患者的客观缓解率(ORR)。这一显著的提升不仅体现在整体数据上,研究者评估的ORR与IRRC的评估结果高度一致,这进一步证明了择捷美?的疗效稳定且可靠。
更值得一提的是,择捷美?在R/RENKTL患者中的表现令人鼓舞。在临床试验过程中,该药物展现出良好的安全性,研究者们并未发现新的安全性信号。这对于患者来说无疑是一个重要的好消息,意味着他们可以在追求治疗疗效的也能确保治疗过程的安全性。
基石药业已经计划向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交择捷美?针对R/RENKTL适应症的新药上市申请。这一重要的步骤标志着择捷美?可能很快将成为一种新型的治疗选择,为R/RENKTL患者带来福音。该研究的具体数据将在近期召开的国际学术会议上公布,让全球的医疗科研工作者都能了解到这一重要的研究进展。
此次成果的公布,无疑为基石药业的发展注入了新的活力。我们期待着择捷美?能为更多患者带来希望,并在未来的医疗领域中发挥更大的作用。
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