康方生物(09926)AK112获批开展单药或联合化疗新辅助辅助治疗可

凤凰网港股独家报道：康方生物重大突破！其自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体（研发代号AK112）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。这一批准意味着，将开展一项针对可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究，以评估AK112单药或联合化疗新辅助辅助治疗的效果。

这项备受瞩目的研究是一项开放性、多中心的II期随机临床研究。研究的主要目标在于对于可切除的NSCLC患者，手术前使用AK112单药或联合化疗新辅助辅助治疗是否能显著改善手术病理缓解率。这是康方生物迈向肿瘤免疫治疗领域的重要一步，也是国内生物医药领域的一大进展。

此次研究的开启，标志着康方生物在新型肿瘤免疫治疗领域的研究实力得到了国家层面的认可。该药物的研发进展也充分展示了康方生物不断突破创新，积极应对肿瘤治疗难题的决心和实力。我们期待这项研究能取得显著成果，为患者带来福音，为肿瘤治疗领域注入新的活力。

我们还将密切关注这项研究的进展，并及时向广大投资者和公众报道研究成果。康方生物在这一领域的突破性进展，无疑将激发整个行业的创新热情，引领国内生物医药领域迈向新的高峰。这一重要时刻，让我们共同期待康方生物为肿瘤免疫治疗领域带来的更多惊喜和突破。