我国加快已在境外上市新药审批 南京新百从中受益

6月20日，国务院召开常务会议，确定加速已在境外上市的新药审批进程。对此，业界专家分析指出，该政策的实施将推动一批已经在国外上市的新药加速进入国内市场，从而更好地满足患者的迫切需求。在这一政策利好下，参照新政，此前备受瞩目的美国抗癌药物普列威（Provenge）无疑将成为受益者之一。同一天，国家药品监督管理局也宣布了一系列重大改革措施。

国家药品监督管理局将着手简化境外上市新药审批流程，优化药品临床试验审批程序，并取消进口药品的逐批强制检验等政策。这些改革措施的实施将进一步加速境外药品的审评审批流程，使多个防治严重危及生命疾病的境外新药得以更快在国内上市，为患者提供更多的治疗选择。

据了解，三胞集团在2017年收购了美国公司Dendreon。Dendreon历经近20年、投入超过10亿美元研发的核心产品普列威（Provenge）在2010年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并成功上市。普列威（Provenge）不仅是美国FDA批准上市的首个药物，而且是目前唯一一种治疗前列腺癌的细胞免疫治疗药物。

南京新百在2017年底宣布计划从控股股东三胞集团手中收购Dendreon。这一收购计划在今年5月获得了证监会的审核通过，标志着国内企业在引进国外优质药品方面取得了重要进展。这些政策红利不仅体现了国家对药品审评审批改革的决心，也为国内患者带来了更多的福音，值得期待。