步长制药BC0335颗粒存在较大安全性风险:临床试验被暂停 股价跌2
炒股技巧 2025-03-18 13:27www.xyhndec.cn炒股技巧
步长制药的一则公告引发了市场关注。近日,该公司宣布其研制的BC0335颗粒在临床试验阶段遭遇暂停。据悉,该药物的投资额度高达4879.51万元,是公司的一项重要研发项目。步长制药对此表示,虽然暂停临床试验,但这并不会对公司的经营产生重大影响。
公告透露,这一决定源于国家药品监督管理局签发的《暂停临床试验通知书》。通知指出,在针对BC0335颗粒进行健康成年受试者中的单次给药评估食物对其药代动力学研究时,出现了大范围、非预期的严重不良反应。这一突发事件迫使公司暂停该药物的临床试验。
资料显示,BC0335颗粒是一种针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物。自2016年8月获得山东省药品监督管理局的注册申请通知书以来,该项目一直备受期待。此后,于2017年5月获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》。尽管投入了大量的资源和时间,该药物的临床试验仍被暂停。
面对这一情况,步长制药展现出坚定的态度。公司明确表示,此次暂停不会对公司及其控股子公司的当期和未来经营产生重大影响。公司已经开始进行相关的科学分析与评估,进一步加强和完善风险控制措施。步长制药将根据实际情况开展后续工作,继续致力于研发出更加安全、有效的药物,以满足患者的需求。
市场对此反应敏感,消息公布后,步长制药的股价在6月23日走低。截至10:40,股价为21.40元/股,跌幅达到2.9%。尽管面临短期内的股价波动,步长制药仍坚定信心,积极应对挑战,继续前行。
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