康希诺疫苗临床三期继续股价大涨 单剂接种免疫效果仍待验证

中国疫苗巨头康希诺公司周一宣布，经过独立数据监测委员会（IDMC）的评估，其新冠疫苗的三期临床试验中期数据已达标，成功实现了主要安全性和有效性目标。这一消息推动康希诺在A股市场股价飙升超过13%，市值重返千亿大关，同时在港股市场上也创下历史新高，市值突破750亿港元。

康希诺表示，IDMC的调查结果显示，三期临床试验中未出现与疫苗相关的不良事件，将继续推进其Ad5腺病毒载体候选疫苗的临床试验。目前，康希诺已在俄罗斯启动单剂疫苗的后期试验，并与墨西哥达成供应协议。

生物医药基金Loncar Investments的创始人布拉德隆卡对第一财经记者表示，这一消息对市场而言无疑是利好，但对疫苗的成功并未作出任何承诺，仅仅是表明临床试验的持续推进。

早在去年7月，康希诺就已披露其腺病毒载体新冠疫苗的二期临床数据，证明该疫苗的安全性，并有85%的接种者产生了抗体。进入三期临床试验后，进展似乎较预期有所缓慢。根据康希诺的临床试验信息，对接种疫苗的受试者进行为期12个月的观察，意味着三期临床试验数据的发布至少要等待数月。

公开信息显示，康希诺针对18岁及以上成人的三期临床试验于去年9月15日正式启动，计划招募4万名患者，预计完成时间为2021年年底至2022年年初。隆卡表示，按照目前的临床试验进度，三期数据的发布还需等待。不过企业往往会以公司新闻的方式提前披露部分中期结果，如同Moderna和辉瑞的做法。

康希诺的新冠疫苗采用的是腺病毒载体疫苗技术路线，不同于Moderna和辉瑞的mRNA核酸疫苗以及中国的灭活疫苗技术。该疫苗以缺陷型人类腺病毒Ad5为载体，表达新冠病毒的S蛋白抗原。

当前，全球已有四种新冠腺病毒载体疫苗进入或完成三期临床。除了康希诺的Ad5新冠疫苗，还有英国阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗、强生公司的单剂新冠疫苗以及俄罗斯的新冠疫苗均采用腺病毒载体。

从已公布的阿斯利康和强生公司的疫苗三期临床结果来看，腺病毒载体疫苗的有效性整体上低于mRNA疫苗。强生公司的单剂量腺病毒载体疫苗在针对多种变体的大型全球性试验中，对预防新冠中度和重度疾病的平均有效性为66%。相比之下，Moderna和辉瑞/拜恩泰科的疫苗两剂接种的有效性达到了95%。

值得一提的是，采用人类腺病毒作为疫苗载体的康希诺和强生均采用了单剂接种的方式，这在新冠大流行中具有重要的优势，能够极大地简化疫苗的接种流程。一位公共卫生专家表示，腺病毒载体本身的免疫原性强，单剂接种即可产生较强的抗体。

关于疫苗产生的抗体持续性仍未有定论。专家指出，即使接受了单剂疫苗接种的人，如果抗体水平降低，未来可能仍需要接种加强疫苗。病毒的变异等问题导致的疫苗免疫保护效力下降，使得疫苗接种变得更加复杂，所有的可能性都需要进一步研究和验证。