基石药业择捷美转移性非小细胞肺癌临床研究突破 达到总生存期研
基石药业(2616.HK)择捷美治疗肺癌再获突破性进展
随着医学研究的不断推进,癌症治疗领域也迎来了新的突破。近日,基石药业(股票代码:2616.HK)宣布其研发的药物择捷美(舒格利单抗注射液)在治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究中取得了重要成果。这项名为GEMSTONE-302的注册性临床研究达到了总生存期(OS)的研究终点,这一成果在非小细胞肺癌的治疗领域堪称一大跨越。
据公告揭示,此次更新数据展现了择捷美的潜力。不论患者的病理分型以及PD-L1表达水平如何,择捷美联合化疗都能显著延长患者的总生存期,并显示出临床意义。这意味着择捷美可以为更广泛的患者群体带来生存的希望。值得一提的是,择捷美已成为全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗。这一成果不仅彰显了基石药业在肿瘤治疗领域的实力,更是给患者带来了福音。
基石药业首席医学官杨建新对此表示:“择捷美的成果不仅证明了其在肿瘤治疗中的价值,更体现了OS作为评价疗效的金标准的真实性。”他还透露,目前基石药业正在积极推进择捷美在胃癌、食管鳞癌以及淋巴瘤等领域的注册研究,以期能为更多患者带来治疗的新选择。
不仅如此,GEMSTONE-302研究的主要研究者、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存表示:“择捷美的研究数据进一步证实了其能够为患者带来持久的生存获益,有望成为晚期NSCLC的首选肿瘤免疫治疗药物。”这一观点得到了业内专家的广泛认同。
值得一提的是,去年12月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了择捷美的新药上市申请,用于联合化疗一线治疗鳞状或非鳞状IV期非小细胞肺癌患者。并且记者从基石药业获悉,择捷美已经在全国多地开出了用于IV期NSCLC患者的首批处方。该药物在III期NSCLC患者中的新药上市申请目前也正在审评中。这一系列的消息无疑给广大患者带来了希望。
肿瘤治疗顶级学术期刊《柳叶刀肿瘤学》也高度关注择捷美的研究成果,并刚刚发表了关于择捷美的两项研究数据。这标志着择捷美的研究成果已经得到了国际学术界的认可。这对于中国制药业来说是一次巨大的荣誉,也为国产药品走向世界铺平了道路。
除了上述成果外,择捷美在新适应症的拓展方面也取得了突破性进展。基石药业宣布,择捷美在治疗复发难治淋巴瘤的注册性临床研究已经取得重要成果,并计划提交新适应症的上市申请。这无疑为择捷美在肿瘤治疗领域的应用开辟了更广阔的前景。随着研究的深入和技术的不断进步,相信会有更多的突破性的成果出现,为广大患者带来更多的福音。
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