药企IPO被否原因起底

本报记者 戴小河报道

自2010年至2017年5月22日，医药行业中拟上市的IPO企业有33家未能成功过会。在这之中，证监会发审委对16家公司的未过会原因做出了详细的阐述。经过梳理，我们发现主要问题可归纳为八大方面，包括持续盈利能力、内控规范、信息披露、主体资格、募集资金的使用、会计核算以及中介报告瑕疵等。

其中，持续盈利能力的问题尤为突出，这是企业发行上市的一项基本要求。从财务角度看，盈利能力主要体现在收入结构、毛利率的构成及变动、利润来源的连续性和稳定性上。而决定企业持续盈利能力的内部因素包括核心业务、核心技术、主要产品及其用途和原料供应等。外部因素则包括行业环境、行业地位、市场空间、竞争特点及产品销售情况等。以利泰制药为例，其毛利率远高于同行业水平，但销售费用率却远低于行业平均水平，这使得其持续盈利能力受到质疑，最终导致了IPO被否。

昊海生物因向唯一供应商采购主要原材料，且该供应商为其竞争对手，其持续盈利能力受到重大不利影响，也被发审委否定。

除此之外，内控规范也是许多企业未能成功上市的原因之一。这主要涉及管理层未尽职、环保问题、税务问题等。内部控制是一个广泛的体系，包括治理结构、业务流程、会计系统三个层次。立信会计师事务所的葛晓萍表示，内部控制与财务报告的可靠性紧密相关。证监会对于内控的要求也越来越严格。例如，普华制药因为与回款相关的财务制度问题被要求说明，而西点药业和圣华曦则因为内控制度是否能防范商业贿赂而被关注。圣华曦药业因在营销模式中暗藏商业贿赂风险，其内部控制制度未能有效防范这一风险，导致其上市申请未能通过。

信息披露问题也是企业IPO申请中的一大难点。主要表现为披露不清楚、不完整、不准确及存在重大遗漏或误导性陈述等。复大医疗因在业务批准、资质核准、临床运用合规及相关业务资质等方面披露不清而被否。

医药企业在寻求上市的过程中，需要关注持续盈利能力、内控规范、信息披露等多方面问题，只有全面提升这些方面的水平，才能成功通过证监会的审核，实现上市目标。经过深入审查和研究，发审委要求保荐代表人进一步阐述发行人的肿瘤冷冻治疗技术和放射性粒子植入治疗技术在广东省卫生厅审核前的实施情况。具体来说，这些技术是否已开展相关临床运用业务，以及是否已获得相关主管部门的批准许可。发审委也询问中国医师协会是否具有资质批准发行人开展免疫细胞治疗技术的临床研究和应用。发行人后续进行的联合免疫治疗临床运用是否符合相关规定，也是需要详细说明的内容。招股书揭示，发行人的肿瘤治疗服务中部分海外收入存在较大的波动性。针对这一问题，发审委要求进一步核查，并要求结合国际市场营销方案、治疗服务能力和实际治疗效果，详细阐述发行人肿瘤治疗服务业务的持续性和稳定性。发审委也要求发表核查意见，以确保发行人的业务稳健发展。另外一家企业亿邦制药，因信息披露不全而被拒绝。亿邦制药的业务包括自产药品销售和代理药品销售。在代理业务方面，公司曾代理销售山西普德的银杏达莫注射液和奥硝唑注射液。历史转变引人注目：在2010年之前，公司是山西普德的代理商之一；而在2009年底，公司成为该产品的全国独家代理商。公司代理药品的采购方式也发生了重大变化，从主要向山西普德经销商采购转变为全部直接向山西普德采购。这一转变带来了显著的经济效益，使得代理产品销售收入及其毛利占比逐年增长，成为公司的主要利润来源。随着公司募投项目新药的生产逐步达产，自产药品的收入占比预计将逐步增加，至2017年预计将达到7a4分之7以上。这种业务模式的转变和产品结构的调整对亿邦制药的持续盈利能力带来的影响并未在申报材料和现场聆讯中得到充分合理的解释。发审委对亿邦制药的上市申请提出了质疑。由于缺乏充分的解释和证明，亿邦制药最终未能成功上市。以上信息展示了监管部门对发行人业务模式、治疗效果及持续盈利能力的关注与重视。对于想要上市的企业来说，充分披露信息、清晰解释自身业务模式及盈利来源是其获得投资者信任的关键所在。企业也需要不断适应市场变化、紧跟行业趋势、加强技术研发和质量管理，以提高其持续盈利能力并赢得市场的认可。