百济神州-B(06160.HK)就新型条件性启动生物制剂CTLA-4疗法达成
互联网新闻百济神州与BioAtla携手,开创CTLA-4疗法新纪元
4月11日,百济神州(股票代码:06160.HK)宣布与BioAtla达成一项全球性的开发和商业化合作协议。此次合作聚焦于BioAtla公司研发的一种新型条件性启动生物制剂CAB-CTLA-4抗体BA3071。这一创新疗法在肿瘤免疫治疗领域具有巨大的潜力。
两家公司在2019年4月9日已初步携手,就BA3071的开发、生产和商业化达成全球联合开发和合作协定。作为一种新型的CTLA-4抑制剂,BA3071能在肿瘤微环境中被条件性启动,以降低全身毒性。这一特性使得它在与检查点抑制剂(如百济神州的替雷利珠单抗)联合用药时,有望成为一种安全性更高的联合疗法。
根据合作协议,BioAtla与百济神州将共同开发CAB-CTLA-4抗体,以确定其早期临床目标。随后,百济神州将主导该候选药物的共同临床开发,并全球范围内负责药政注册和商业化。百济神州拥有对候选药物全球商业化的独家授权,并负责候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的所有开发、生产和商业化相关费用。双方还将根据特定条款共同承担在除以上国家和地区以外的开发和生产相关费用,以及商业化利润和亏损。
CTLA-4是一种T细胞表达的抑制性受体,其通路对T细胞提供下调信号,是关键的免疫检查点通路。BA3071作为一种新型的条件性启动CTLA-4抑制剂,预计将于2019年中递交首项临床研究申请(IND)。若IND通过药政注册审核,一项多中心、开放性的临床研究将于2019年下半年开展,旨在评估BA3071作为单药或联合百济神州的替雷利珠单抗的安全性、耐受性、药物动力学、免疫原性以及抗肿瘤活性。
BioAtla使用的专有的CAB技术能够将BA3071的活性有针对性地限制在肿瘤微环境中,仅在T细胞上启动CTLA-4受体与的结合,从而最大限度地降低肿瘤外靶向毒性。这一设计旨在提高抗CTLA-4疗法的有效性和安全性。
此次合作是百济神州和BioAtla共同肿瘤免疫治疗领域的重要成果。抗PD-1或抗CTLA-4单克隆抗体的应用在晚期黑色素瘤的治疗中已带来重要进步,也是治疗其他众多癌症最具希望的疗法之一。BA3071的出现,为这一领域注入了新的活力,期待其未来在肿瘤免疫治疗领域发挥更大的作用。
百济神州与BioAtla的携手合作,标志着CTLA-4疗法进入了一个新的纪元。我们期待这一创新疗法在未来为癌症患者带来更多的福音。
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