石药集团(01093.HK)：「度维利塞胶囊」获药品注册批件

石药集团（01093.HK）近日宣布其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司研发的一种创新药物度维利塞胶囊（商品名：克必妥）正式获得中国国家药品监督管理局的批准。这一批准意味着克必妥现在可以用于治疗那些至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的成年患者。值得一提的是，集团拥有这一产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）的独家经销权。

克必妥是一款备受瞩目的药物，它全球首创地成为了磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K的PI3K-δ和PI3K-γ的双重口服抑制剂。更值得一提的是，克必妥是中国首个获得批准的PI3K选择性抑制剂。我们知道，PI3K讯号通路的异常是肿瘤细胞繁衍和形成肿瘤微环境的关键因素，这一微环境有利于癌变细胞逃逸免疫监控。抑制PI3K-δ和-γ通路对于B细胞和T细胞淋巴瘤的治疗具有显著效果。临床前的研究数据也显示出，克必妥在多种实体瘤的免疫治疗中具有显著的增效作用。

除了上述的批准用途外，克必妥在中国还获得了与PD-1抗体联合用于治疗晚期恶性实体肿瘤的临床批准。石药集团正在针对食管鳞癌、头颈鳞癌、胃癌、结直肠癌等多种肿瘤进行深入研究，以期进一步拓展克必妥的受益人群。这一创新药物的研发进展无疑为众多患者带来了新的希望。

随着克必妥的获批及后续临床研究的深入，我们期待石药集团能继续发挥其制药领域的专业优势，为更多患者提供有效的治疗方案。我们也期待这一药物能为中国的医疗健康领域带来更多的创新与突破，推动我国在全球医药领域的地位进一步提升。