天宇股份(300702.SZ)奥美沙坦酯原料药通过药监总局审评中心技术

互联网新闻，6月3日讯：【、】（股票代码：300702.SZ）发布消息，其自主研发的奥美沙坦酯原料药近日成功通过了国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称“CDE”）的严格技术审评。

奥美沙坦酯是一种重要的抗高血压药物，对于高血压的治疗具有广泛应用。该公司自2010年12月8日起，便开始向CDE递交奥美沙坦酯原料药的注册申请，经过数年的努力，终于获得了CDE的审评审批。

值得注意的是，为了在国内市场上销售，该公司还需要获得GMP证书。目前，公司正在积极准备向浙江省食品药品监督管理局申请GMP认证。由于GMP认证的进度以及市场环境变化等多种因素的不确定性，奥美沙坦酯原料药的国内上市销售时间仍有待确定。

值得一提的是，公司在2019年4月已经获得了欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的更新的奥美沙坦酯原料药的欧洲药典适应性证书。这一证书的获得，意味着公司研发的奥美沙坦酯原料药可以继续在欧洲市场进行销售，进一步证明了该公司在制药领域的实力与信誉。

根据CDE网站公示的信息，当前国内通过CDE技术审评的奥美沙坦酯原料药生产厂家共有22家。虽然竞争激烈，但该公司凭借优秀的产品质量和研发实力，仍有望在国内市场占据一席之地。

我们期待【、】公司能够顺利获得GMP认证，让奥美沙坦酯原料药尽快在国内上市，为更多高血压患者带来福音。