鹰瞳科技-B(02251):Airdoc-AIFUNDUS (2.0)完成临床试验且试验数
炒股技巧 2025-06-14 05:35炒股技巧www.xyhndec.cn
鹰瞳科技-B(股票代码:02251)日前宣布,其核心产品Airdoc-AIFUNDUS(版本2.0)已经顺利完成临床试验。这款人工智能辅助诊断医疗器械软件(SaMD)在多适应症领域的表现令人瞩目。相较于前一代产品,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的适应症范围得到了显著扩展,覆盖了糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、视网膜静脉阻塞以及年龄相关性黄斑变性(AMD)。
在临床测试中,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)针对这四种疾病的灵敏度和特异度表现均超越了先前中国国家药品监督管理局批准的Airdoc AIFUNDUS(版本1.0),其灵敏度与特异度得到了进一步的提升。这一重要突破充分展示了鹰瞳科技在医疗科技领域的卓越实力和技术优势,其算法性能有望得到持续优化。
凭借令人瞩目的临床试验成果,鹰瞳科技正积极准备向国家药品监督管理局提交更新后的第三类医疗器械注册证书申请。值得一提的是,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)是国内首款完成临床试验并准备提交注册申请的多适应症人工智能辅助诊断SaMD。这不仅扩大了鹰瞳科技在临床科室的应用前景,更使其在竞争激烈的市场中脱颖而出,领先一步。
这一重大进展标志着鹰瞳科技在医疗人工智能领域的创新实力,以及其在推动医疗技术进步方面的决心。我们期待Airdoc-AIFUNDUS(2.0)在未来能够为广大患者提供更加精准、高效的医疗诊断服务,为医疗健康领域的发展做出更大的贡献。
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