复星医药:“尽快让mRNA疫苗在中国内地获批上市”
炒股技巧 2025-05-13 08:22www.xyhndec.cn炒股技巧
复星医药正在与国家药品监督管理局紧密合作,积极推进与德国BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗(BNT162b2)在中国内地的上市进程。该公司希望能通过各种途径,包括紧急使用,让这款疫苗尽快得到广泛应用。
此前,复星医药已宣布该疫苗在香港获得了紧急使用授权。复星医药高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示,目前这款疫苗在中国内地正在进行关键的II期临床试验。
回爱民透露,复星医药已经完成了该疫苗的II期临床桥接试验,共有960名受试者接受了接种并进行了至少半个月的随访。在这个过程中,未发现任何严重的不良反应。常见的轻微反应如局部肌肉疼痛、疲乏、头痛等,都在一两天内自行缓解,这表明该疫苗的安全性得到了进一步验证。
“这款疫苗在中国和海外的表现数据是一致的,都显示出极高的安全性。”回爱民补充说。
谈及在中国内地的上市计划,回爱民表示,复星医药将结合桥接试验的结果以及BNT162b2在海外进行的III期临床试验结果,一起向国家药品监督管理局申请上市。
“我们希望通过紧急使用、有条件上市或其他途径,尽快让这款疫苗在中国内地得到批准并使用。”回爱民说。复星医药团队正在全力以赴,以确保这款疫苗能尽快为更多人提供保护。
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