天士力(600535)PXT3003项目III期临床进展顺利

经过深入研究与分析，以下是关于PXT3003项目III期临床进展及相关事宜的生动阐述。

核心观点揭示

近日，备受瞩目的PXT3003项目在美国FDA的III期临床试验传来喜讯。投资的法国Pharnext公司宣布，其倾力研发的PXT3003在治疗腓骨肌萎缩症方面取得显著进展。特别是在盲性变异分析与无效分析两项中间分析中，结果呈现积极态势。作为全球首款针对腓骨肌萎缩症的药物，PXT3003已被欧美EMA和美国FDA授予孤儿药地位。自2015年启动III期临床试验以来，试验已在欧洲、美国和加拿大等30个中心进行，预计将在不久的将来完成。

国内治疗腓骨肌萎缩症的药物市场空白，凸显PXT3003的巨大需求。腓骨肌萎缩症是一种神经退化性疾病，主要表现为四肢无力。尽管国内尚无明确的发病率统计，但保守估计，患者人数约在3万人左右。这是一个尚未被满足的临床需求，而PXT3003作为首个治疗该疾病的药物，其未来的市场潜力不可小觑。今年5月，公司战略投资Pharnext公司2000万欧元，获得该药物在大中华地区的独家权益。目前，公司正在加速国内外同步研发进程，有望迅速推动药物上市，为公司业绩注入新的活力。

公司的创新研发管线已经形成规模，生物药布局备受期待。依托“四位一体”的研发模式，公司不断加强研发投入，创新研发管线已经初具规模，涵盖了约60个在研品种，其中创新药超过20款。以PXT3003、安美木单抗和全人源抗PCSK-9单抗等为代表的创新药物，标志着公司正逐渐向创新型平台转型。在国家对创新药支持力度不断加大的背景下，政策对于类似PXT3003等创新品种的支持是全方位的，公司有望持续受益。

关于财务预测与投资建议：

我们保持对公司2017-2019年每股收益的预测为1.37、1.63、2.09元。考虑到公司在创新药物领域的领先地位及市场潜力，我们给予2017年33倍估值，并额外给予5%的溢价，目标价位为47.47元。维持“买入”评级。

风险提示也不能忽视：

公司创新药的研发进展是业绩的关键驱动力。如果研发进展不如预期，可能会对公司的业绩产生一定影响。投资者需密切关注相关动态，以做出明智的投资决策。