联化科技(002250)江口工厂无条件通过FDA认证 医药业
投资亮点:联化科技FDA认证零缺陷通过,全球市场拓展迎来新机遇
一场备受瞩目的检查事件终于尘埃落定。近日,联化科技医药事业部的江口工厂,在历经美国食品药品监督管理局(简称"FDA")为期五天的cGMP符合性检查后,于2017年6月8日收到零缺陷通过的现场审计报告(EIR)。这一喜讯标志着联化科技在医药制造领域的质量和管理水平得到了国际最高标准的认可。
对于这一里程碑式的成就,我们给予"买入"的评级。这不仅是对联化科技医药cGMP质量体系的肯定,更是为公司后续的国际市场拓展打开了大门。未来的联化科技,有望凭借此次零缺陷通过的FDA认证,承接更多的海外战略合作伙伴的高级中间体及原料药项目。这无疑为公司未来的医药业务发展和经营业绩注入了强大的动力。
联化科技一直以其医药业务的战略布局着眼于大客户策略,并致力于加强合作伙伴关系。与多家海外医药巨头的战略合作关系,不仅为公司积累了丰富的新产品储备,还带来了一系列新的成熟产品合作机会。今年,公司有多个医药产品步入商业化生产阶段,将为公司的医药业务带来重要的增量收入。两个新的GMP车间的建设,也将为公司的医药原料药和高级中间体业务的长期发展奠定坚实的基础。
作为国内农药及医药中间体定制生产的领军企业,联化科技正围绕农药、医药和精细与功能化学品三大业务逐步完善其产业布局。凭借领先的工艺技术、核心以及成熟完善的综合化管理能力,联化科技后续的发展前景光明。
我们预测,按照9.26亿股的总股本,公司2017-2019年的EPS分别为0.58、0.76、0.94元。尽管下游行业存在景气持续低迷的风险,产品、客户开拓也可能存在不达预期的风险,但我们依然对联化科技持有"买入"的投资评级。
联化科技通过FDA的零缺陷认证,不仅彰显了其在医药制造领域的卓越质量和管理水平,更为其全球市场拓展带来了新的机遇。我们期待联化科技在未来能够持续发挥自身优势,创造更多的业绩亮点。
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