信立泰(002294)-泰嘉-国内首家通过一致性评价 拉开新

泰嘉领先，独占鳌头率先通过一致性评价

在仿制药领域，泰嘉可谓是一马当先。近日，CFDA公布的通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品种中，泰嘉的氯吡格雷75mg规格也位列其中。在众多竞争对手中，泰嘉已经遥遥领先，展现出绝对的领先优势。

其中，石药集团的进展速度虽然快，但目前仍处于优先审评中，由于需要检查海外BE试验现场，短期之内难以获批。而乐普药业的75mgBE实验虽然已经完成，但尚未提交上市申请。泰嘉的25mg规格则已经于2015年10月报备生产，乐观预计将在2018年第一季度获批上市。

不仅如此，泰嘉的研发管线中多个产品也已经报产，即将上市。替格瑞洛、PTH、奥美沙坦、匹伐他汀、左乙拉西坦缓释片、头孢呋辛酯片、莫西沙星片等品种有望在2018年获批；而利伐沙班、沙库比曲/缬沙坦、莫西沙星片、伊马替尼、厄洛替尼等品种则预计将在2019年陆续获批上市。

除了这些仿制药产品，泰嘉在创新药的研发上也取得了显著的成果。公司在心血管和抗肿瘤领域布局了多个创新药品种。在心血管领域的S086（ARNI类药物）、S092（PSCK-9小分子药物）、JK07（慢性心衰新一代药物）等将为公司打开新的增长点。其中，S086和S092将分别于2018年和2019年进入临床阶段，JK07则预计将于2019年初向FDA申请IND。在抗肿瘤领域，公司也有JK06（肺癌双特异性ADC）、JK08（新型肿瘤免疫疗法）、JK11（肝癌互补性双特异性抗体）等多个品种，这些创新药品种将有力支撑公司的长远发展。

泰嘉的业绩增长的确定性非常高。我们预测公司17-19年归属于上市公司股东的净利润分别为14.82/17.27/21.14亿元，对应每股收益分别为1.42/1.65/2.02元。根据可比公司的估值，给予泰嘉2018年32倍估值，对应的目标价为52.8元。对于投资者来说，这是一个非常有吸引力的选择，值得“买入”。

投资者也需要注意风险。如果替格瑞洛及其他产品的上市进度不如预期，将对公司整体业绩产生影响。投资者在做出投资决策时，需要综合考虑各种因素，做出明智的选择。