300199:翰宇药业

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       深圳市翰宇药业有限公司(Hybio Pharmaceutical Co.,Ltd.),全称深圳翰宇药业股份有限公司,成立于2003年4月2日,位于广东省深圳市,是一家专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。曾少贵任董事长。
公司业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽等多个系列。截至2023年3月官网显示,公司下设大理子公司、武汉子公司、成纪子公司等分支机构,建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台。
公司于2011年4月7日在深交所创业板A股上市,股票简称翰宇药业,股票代码300199。2021年10月,翰宇药业发布2021年第三季度业绩公告,第三季度公司营业收入约1.42亿元,同比下降42.77%;归属于上市公司股东的净利润约-9146万元,同比下降1138.54%。
1企业精神
翰宇药业以“天下之道、仁心为药”作为企业精神,严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求,采用先进的管理模式进行药品生产和质量控制,被中国药品生物制品检定所指定为标准品原料的提供单位。以科技为动力,吸引了一批包括留美博士后、博士在内的高学历、高素质、高水平的精英。多肽技术研发人员占企业全员的30%以上,并与国内外30多家科研院所建立了友好、紧密的合作关系。现获得国家新药证书7个、新药临床试验批件5个,药品注册批件40多个。自主科技创新推动了企业快速发展,近三年来,公司年销售收入、利税等经济指标成倍增长。
翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,牢固树立“药品质量第一责任人”意识,遵守《药品管理法》等国家法律法规和政策,在严格按照GMP进行生产管理和质量控制的基础上,通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈。公司先后申请发明专利60多项,拥有发明专利近20项、国家新药证书7个、新药临床试验批件5个、药品注册批件46个。药品主要应用于消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤及老年性等疾病治疗。公司先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、国家级火炬计划、国家“重大新药创制”,以及广东省重大科技、产学研、关键领域重大突破等20多项重大科技攻关项目。参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续4年获得“深圳市科技创新奖”,并获得“深圳市重点自主创新产品”、“广东省科技术二等奖”、“广东省科学技术三等奖”各1项。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”称号;2009年被认定为“国家级高新技术企业”;2010年被国家发改委授予“国家高技术新型多肽药物产业化示范工程”称号;2011年经中国证券监督管理委员会核准,翰宇药业首次公开发行股票并在创业板上市,成为我国合成多肽第一股。
近年来,公司销售收入、利税等各项运营指标快速增长。2007年公司被评选为“中国最具成长性科技型企业100强”。2008年被评为“德勤中国高科技、高成长50强”企业。2009年被入选为“清科--最具投资价值企业50强”、“创业邦100强”。2010年被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200强”并位列第59位。2011年,公司所设的“广东省多肽药物工程技术研究开发中心”被国家发展和改革委员会认定为“国家地方联合工程实验室”。   翰宇药业拥有一批从美国、加拿大、英国等国留学回国的技术人才,从事多肽药物研发人员占企业员工总数的近30%。经广东省科技厅批准,有2名科技特派员常驻企业从事校企合作产学研项目。此外与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了一批知名专家作为公司的技术顾问。   翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,主要产品醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素在国内市场占有率均名列前茅,其中特利加压素还被评选为国药励展全国药品交易会“2009中国十大处方药重磅新品”。国际上,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。   建设中的国家级高技术产业化多肽药物生产基地,位于深圳坪山新区国家生物医药基地,完全参照欧美cGMP标准兴建,被深圳市委、市政府确定为“十二五”期间体现深圳未来城市发展新路径和产业转型升级新方向的60个标志性重大建设项目之一。
2荣誉记录
2007年,公司入选为“中国最具成长性科技型企业100强”,获得了“深圳市科技创新奖”。
2008年,与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作,实现了国内外著名投资机构与国内多肽制药产业的“强强联合”;被评为“2008德勤中国高科技、高成长50强”企业、并获得“深圳市科技创新奖”、“深圳市自主创新行业龙头企业”等称号。
2009年,获得“清科--最具投资价值企业50强”企业、“南山区领军企业”、“深圳知名品牌”企业、“国家级高新技术企业。
2010年被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200强”并位列第59位。
2011年,公司所设的“广东省多肽药物工程技术研究开发中心”被国家发展和改革委员会认定为“国家地方联合工程实验室”。
2016年5月27日,翰宇药业2016年第一季度90家上亿药企净利润增速排行榜。
3企业财报
2018年1月28日,翰宇药业公告,预计2017年营业收入为12亿元-13.25亿元,同比增长40%-55%;2017年净利润为3.50亿元-4.38亿元,同比增长20%-50%。
2021年10月,翰宇药业发布2021年第三季度业绩公告,第三季度公司营业收入约1.42亿元,同比下降42.77%;归属于上市公司股东的净利润约-9146万元,同比下降1138.54%。
4公司事件
2021年4月11日,深交所向翰宇药业(SZ 300199,收盘价:5.32元)发出关注函:针对“公告显示,公司基于会计核算谨慎性原则,决定对翰宇药业(香港)有限公司的三大客户改为按单项计提信用减值损失,导致净利润减少约3亿元”等情况,深交所提出包括“请补充说明翰宇(香港)三大客户名称,2017年至2020年各年度对其销售的产品及金额、应收账款余额及账龄明细情况、回款情况、计提信用减值损失情况。”等要求。请公司就相关事项做出书面说明,在2021年4月15日前将有关说明材料报送我部并对外披露。
 
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